de nicopure v. fda-rechtszaak die in augustus van dit jaar is aangespannen, heeft de verwarring van fda over de synthese van nicotine aangetoond en hoe het werkt bij de verdampingscontrole onder de gezinspreventie van roken en de tabakscontrolewet van 2009.

huidige regelgeving stelt dat elk product dat tabak of van tabak afgeleide producten bevat, onderhevig is aan de wet en wordt beheerst door de brede regels uiteengezet door de us fda. dit omvat nicotine-bevattende verdampende rookoliën, die natuurlijke ingrediënten in tabak zijn.

in hun reactie op de rechtszaak nicopure versus fda legde het bureau uit waarom synthetische nicotine mogelijk niet is vrijgesteld van de voorschriften. de fda verklaarde:

“Niet alle nicotinevrije tabaksoliën (nfls) zijn onderworpen aan vermoedelijke regels. ervan uitgaande dat de nfl niet van tabak is gemaakt of uit tabak is verkregen, wordt deze alleen door regels beheerst als deze voldoet aan de definitie van "component of onderdeel". dat wil zeggen, als het "opzettelijk of redelijkerwijs verwacht" of "(1) is om [a] de prestaties, samenstelling of kenmerken van het tabaksproduct te veranderen of te beïnvloeden; of (2) in combinatie met of voor de consumptie van tabaksproducten die door mensen worden gebruikt; geen bijlage. "... de nfl zal worden aangeduid als een" component of onderdeel "als het opzettelijk of redelijkerwijs wordt verwacht dat het wordt gemengd met nicotine."

dit is zinloos voor bedrijven en consumenten, aangezien de meeste klanten van e-sigaretten rokerige olie kopen en gebruiken zoals het is; weinig consumenten zouden overwegen om tabak afgeleide nicotine toe te voegen aan producten die het al bevatten. en het vape-afgiftesysteem, dat niet uit tabaksderivaten bestaat, wordt beschouwd als een tabaksproduct en het idee is gewoon absurd.